Patientrekryteringen till den kliniska studien med STEEN Solution™ är nu avslutad
2/8/2010 9:45 EST
Totalt har 22 patienter rekryterats till studien, som designats i samråd med amerikanska FDA. Resultatet av studien kommer att rapporteras inom ett par månader.
I den kliniska studien, som startade under hösten 2008, ingår 22 patienter. Lungor hos ytterligare patienter har evaluerats med STEEN Solution™-metoden men inte bedömts vara tillräckligt bra för att transplanteras.
Med STEEN Solution™- metoden ökar antalet potentiella organ som kan transplanteras väsentligt. Idag transplanteras mindre än 20 procent av de lungor som donerats i USA, på grund av osäkerhet vad gäller organets funktion. På sikt kan STEEN Solution™-metoden medföra en fem till tiodubbling av antalet utförda lungtransplantationer då behovet av donerade organ med dagens metoder väsentligen överstiger tillgången.
STEEN Solution™ är godkänd för försäljning, s.k. CE-märkt, i Europa. Den nu avslutade kliniska studien i Kanada skall ingå i en ansökan för försäljningsgodkännande i USA och Kanada.
Göteborg 8 februari 2010
Magnus Nilsson
Verkställande direktör
Kontaktpersoner:
VD Magnus Nilsson, telefon 031-721 80 61
Ekonomi- och informationschef Eva Nilsagård, telefon 031-721 80 13