Sigma utvecklar system för kontroll av läkemedelsproduktion till AstraZeneca
12/17/2002 5:35 EST
Sigma utvecklar system för kontroll av läkemedelsproduktion till
AstraZeneca
Sigma har fått i uppdrag att utveckla ett system för kontroll av
läkemedelsproduktion till AstraZeneca Liquid Production Sweden Karlskoga
Plant. Systemet är avgörande för att AstraZeneca Liquid Production ska
kunna fortsätta att sälja sina produkter på den amerikanska marknaden.
Genom systemet uppfyller AstraZeneca Liquid Production amerikanska FDA:s
direktiv 21 CFR Part 11. Direktivet reglerar användningen av IT-system
vid framställning av läkemedel och ställer krav på att varje ändring i
produktionsprocessen måste kunna spåras.
- Vi valde Sigma som samarbetspartner på grund av företagets mycket goda
referenser och tilltalande tekniska lösning, säger Börje Berndt,
projektledare vid AstraZeneca Liquid Production i Karlskoga.
Genom det nya systemet uppnås en högre säkerhet vid
läkemedelsproduktion. Information lagras elektroniskt och är sökbar
under hela produktens livslängd. Samtidigt uppfylls alla FDA:s krav
angående ER/ES (Electronic Records and Electronic Signatures), vilket
innebär att motsvarande information inte behöver lagras i pappersformat.
- Det är glädjande att AstraZeneca har valt oss som samarbetspartner i
det här projektet, som är mycket omfattande. Vi har en gedigen kompetens
inom produktionsnära IT-lösningar och lång erfarenhet av lösningar inom
läkemedelsbranschen, säger Thomas Ingvast, konsultchef på Sigma nBiT.
Sigma levererar lösningar och konsulttjänster inom IT-området som säkrar
kundernas konkurrenskraft. Verksamheten utgår ifrån entreprenörsdrivna,
nischade dotterbolag, som utvecklar tjänster och produkter i ett
kundnära samarbete. Sigmas erbjudanden organiseras genom affärsområdena
Business Solutions och IT Solutions. Koncernen har cirka 900 medarbetare
vid ett tjugotal dotterbolag i Sverige och tre andra länder. Sigma är
noterat på Stockholmsbörsens O-lista. www.sigma.se
För ytterligare information, kontakta:
· Thomas Ingvast, konsultchef, Sigma nBiT, 0705-75 70 53
· Sune Nilsson, VD, Sigma, 0703-79 15 28
· Börje Berndt, projektledare, AstraZeneca Liquid Production i
Karlskoga, 0586-68200