– Lägre dos av vaccin ger stärkt immunsvar mot pandemisk influensa (H5N1-influensa),visar klinisk prövning som vaccinföretaget Sanofi pasteur presenterat. Den lägre dosen ökar inte bara lagringskapaciteten utan också produktionskapaciteten till flera miljoner doser vid en pandemi.
Lyon (Frankrike), 21 september 2007 – Sanofi pasteur, vaccindivisionen inom koncernen sanofi-aventis, tillkännagav i dag uppgifter som visar att dess nya prövningsvaccin mot pandemisk H5N1-influensa, som innehåller ett immaterialrättsligt skyddat adjuvans (effektförstärkande medel), gav ett starkt immunsvar vid den hittills lägsta rapporterade dosen av H5N1-antigen.

Vaccinet som innehöll bara 1,9 µg antigen gav ett immunsvar motsvarande en hög skyddseffekt i serum hos över 70 procent av deltagarna i en klinisk prövning. I samma prövning gav vaccin med 3,75 µg antigen ett immunsvar motsvarande en hög skyddseffekt i serum hos över 80 procent av deltagarna.

När detta vaccin väl är färdigutvecklat bör det ge sanofi pasteur förmågan att tillhandahålla flera miljarder doser i en pandemisituation, och ge företaget betydligt större förmåga att framställa vaccin för lagring inför en eventuell pandemi. Detta skulle innebära ett stort framsteg för folkhälsan och ett genombrott i arbetet med forskning kring och utveckling av vacciner för användning före eller under en pandemi. Därigenom skulle sanofi pasteur också helt och hållet ha fullgjort sitt tidiga åtagande att finna motåtgärder mot det globala hot som pandemisk influensa innebär.

Resultaten bygger på analysen av en klinisk prövning i Belgien där 266 friska vuxna personer i åldern 18–40 år deltog. Det undersökta vaccinet har framställts av inaktiverat H5N1-virus och innehåller ett nytt, immaterialrättsligt skyddat adjuvans som är tänkt att stimulera immunförsvaret så att det ger ett starkare svar på vaccinet. Deltagarna i prövningen fick två doser av varje formulering. Fyra nivåer av antigendos undersöktes; den lägsta var 1,9 µg.

Preliminära uppgifter visar också på god reaktionsförmåga mot en H5N1-stam som har cirkulerat på senare tid. Arbete pågår med att mer ingående undersöka vaccinets förmåga att ge skydd mot olika varianter av H5N1-stammarna.

Sanofi pasteur har åtagit sig att så snabbt som möjligt framställa så många doser som möjligt av sitt mest avancerade vaccin mot pandemisk influensa när Världshälsoorganisationen (WHO) deklarerar att det råder en pandemi. För att öka sin kapacitet inledde sanofi pasteur kliniska prövningar med ett nytt adjuvans. Detta var tänkt att drastiskt minska den mängd antigen som behövs för att framkalla ett immunsvar som ger skydd mot den H5N1-stam som hälsovårdsmyndigheter och experter världen över kunna ge upphov till nästa pandemi.

Enligt WHO kan nästa...