Nyhet: fas III-studie

Visa:
 

Hittade pressmeddelanden

 

Diamyd Medicals fas III-studie publicerad i New England Journal of Medicine

En artikel med resultaten från Diamyd Medicals europeiska fas III-studie med den antigenbaserade diabetesterapin Diamyd® har publicerats i den vetenskapliga tidskriften the New England Journal of Medicine. De nu publicerade resultaten har tidigare presenterats på diabeteskonferensen "American Diabetes Association's 71st Scientific Sessions" i San Diego, USA, den 28 juni 2011.

Diamyd presenterar detaljerade resultat från europeisk fas III-studie

Diamyd Medical AB meddelar de detaljerade resultaten från bolagets europeiska fas III-studie med den antigenbaserade diabetesterapin Diamyd®, som inte uppnådde den primära effektparametern, vilket tidigare rapporterats.
I dag, 28 juni, på diabeteskonferensen ”American Diabetes Association’s 71st Scientific Sessions” i San Diego, USA, presenterar huvudprövaren doktor Johnny Ludvigsson de detaljerade resultaten...

Diamyd inleder stängning av amerikansk fas III-studie

Diamyd Medical AB meddelar att bolaget har beslutat att inte ge ytterligare injektioner av studieläkemedel i en amerikansk fas III-studie med den antigenbaserade terapin Diamyd® och att inleda stängning av studien.
Efter konsultation med amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA, har Diamyd Medical beslutat att inte ge ytterligare injektioner av studieläkemedel i bolagets amerikanska fas III-studie, DiaPrevent, med...

Diamyd avslutar europeisk fas III-studie

Diamyd Medical AB meddelar att bolaget har beslutat att inte slutföra uppföljningsperioden i en europeisk fas III-studie med den antigenbaserade terapin Diamyd®.
Den 9 maj rapporterade bolaget att dess europeiska fas III-studie med den antigenbaserade terapin Diamyd® inte uppfyllde den primära effektparametern att bevara betacellfunktionen vid 15 månader, mätt som måltidsstimulerad C-peptid, även om en liten...

Diamyd redovisar första resultaten från europeisk fas III-studie med patienter s...

Diamyd Medical AB meddelar att resultaten från bolagets europeiska fas III-studie med den antigenbaserade terapin Diamyd® inte uppfyllde den primära effektparametern att bevara betacellfunktion efter 15 månader, mätt som C-peptid, hos patienter som nyligen diagnostiserats med typ 1-diabetes.
I Diamyd Medicals europeiska fas III-studie med patienter i åldrarna 10 till 20 år som nyligen diagnostiserats med typ...

Sista patienten fullbordar europeisk fas III-studie med den antigenbaserade tera...

Den sista patienten har gjort sitt 15-månadersbesök i Diamyd Medicals europeiska fas III-studie. Behandling med den antigenbaserade läkemedelskandidaten Diamyd® görs för att utvärdera om det går att bevara betacellfunktionen och därigenom blodsockerkontrollen hos barn och ungdomar som nyligen fått typ 1-diabetes. De primära resultaten från studien beräknas rapporteras som planerat, under senvåren 2011.

Diamyd fullbordar screening till amerikansk fas III-studie

Diamyd Medical har nu fullbordat screeningen av patienter till den amerikanska fas III-studien, DiaPrevent, och avslutar därmed rekryteringskampanjen. Över 310 nydiagnostiserade typ 1-diabetespatienter mellan 10 och 20 år har redan inkluderats i studien och fått sin första injektion av den antigenbaserade läkemedelskandidaten Diamyd® eller placebo.
– Vi räknar med att uppnå rekryteringsmålet om 320 patienter...

Diamyds amerikanska fas III-studie på god väg

Diamyd Medical meddelar idag att 100 patienter har inkluderats i bolagets pågående amerikanska fas III-studie DiaPrevent. Det globala fas III-programmet med bolagets ledande läkemedelskandidat Diamyd® har därmed rekryterat mer än 430 barn med nydiagnostiserad typ 1-diabetes i Europa och USA.
100 patienter har nu rekryterats i bolagets amerikanska fas III-studie kallad DiaPrevent vid 33 diabeteskliniker i USA...

Diamyds europeiska fas III-studie fullrekryterad

Diamyd Medical meddelar idag att bolagets europeiska fas III-studie med diabetesvaccinet Diamyd® nu är fullrekryterad. Resultat från studien beräknas kunna presenteras under våren 2011.
320 barn och ungdomar mellan 10 och 20 år, som nyligen fått typ 1-diabetes har nu identifierats och inkluderats i bolagets europeiska fas III-studie och har fått sin första spruta med Diamyd®-vaccin eller placebo. Studien är...

Diamyd Medical har behandlat hälften av patienterna i europeisk registreringsstu...

Diamyd Medical meddelar idag att 166 av de totalt 320 patienter, som ingår i den europeiska fas III-studien med diabetesvaccinet Diamyd®, nu har inkluderats och behandlats. Diskussion pågår med berörda läkemedelsmyndigheter om hur den goda rekryteringstakten i Europa kan nyttjas optimalt i det globala fas III-programmet. Bolaget bedömer att programmet ska vara fullt rekryterat under 2009.