Nyhet: Brilinta

Brilique får positiv preliminär värdering av medicinsk nytta för majoriteten av ...

10/4/2011 12:10 EST - AstraZeneca

Brilique får positiv preliminär värdering av medicinsk nytta för majoriteten av patienter med ACS i Tyskland, som en del av en ny granskningsprocessen enligt AMNOG
4 oktober 2011

Den tyska myndigheten för läkemedelsförmåner, G-BA, har publicerat den preliminära värderingsrapporten från institutet för kvalitet och effekt inom sjukvården (IQWiG) om den medicinska nyttan av BriliqueTM (ticagrelor). AstraZeneca är...

BRILIQUE RECEIVES A POSITIVE PRELIMINARY MEDICAL BENEFIT ASSESSMENT FOR THE MAJO...

10/4/2011 10:12 EST - AstraZeneca

For immediate release: 4 October 2011

AstraZeneca today announced that the German reimbursement body, the Federal Joint Committee (G-BA), has published the Institute for Quality and Efficiency in Healthcare (IQWiG) preliminary assessment report regarding the medical benefit of BRILIQUE (ticagrelor). AstraZeneca is pleased with this preliminary assessment as we seek to help ensure ACS patients continue to have...

Ny analys: Lägre dödlighet med Brilinta beror på färre komplikationer

8/29/2011 3:16 EST - AstraZeneca

Ticagrelor (Brilinta) ger lägre dödlighet jämfört med clopidogrel. Det beror på att Brilinta gav färre komplikationer i form av hjärthändelser, blödningar och infektioner. Det visar en av de nya analyser som presenterades vid dagens ESC-konferens i Paris.
AstraZeneca tillkännagav idag resultaten från en blindad granskning av kliniska data för patienter som deltagit i PLATO-studien och avlidit efter en...

FDA godkänner det nya läkemedlet Brilinta (ticagrelor) för användning i USA

7/20/2011 5:31 EST - AstraZeneca

Brilinta godkänt för att minska hjärtinfarkter och hjärt/kärlrelaterade dödsfall hos patienter med akut kranskärlssjukdom.
2011-07-20

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har godkänt Brilinta (ticagrelor) tabletter, för att minska frekvensen av hjärtinfarkt och hjärt/kärlrelaterade dödsfall hos vuxna patienter med akut kranskärlssjukdom (ACS), jämfört med klopidogrel.

Brilinta, en ny oral...

Brilinta (ticagrelor tabletter) godkänns i Kanada

6/1/2011 2:02 EST - AstraZeneca

Den kanadensiska läkemedelsmyndigheten Health Canada har godkänt Brilinta (ticagrelor tabletter) för sekundär prevention av aterotrombotiska händelser hos patienter med akut kranskärlssjukdom (ACS).

Man beräknar att omkring 122 000 personer per år i Kanada drabbas av en ACS-händelse. Data indikerar att upp till 15 procent av alla patienter med ACS dör inom ett år efter sin hjärt/kärlhändelse[1].

Godkännandet i...

ASTRAZENECA REPLIES TO THE US FDA COMPLETE RESPONSE LETTER FOR BRILINTA (ticagre...

1/21/2011 2:01 EST - AstraZeneca

AstraZeneca announced today it has replied to the US Food and Drug Administration’s (FDA) Complete Response Letter (CRL) received for the ticagrelor (BRILINTA) New Drug Application (NDA) on 16 December 2010.

The additional analyses of the PLATO trial requested in the CRL focused primarily on interactions between ticagrelor and high dose aspirin. AstraZeneca believes these supplementary analyses support the...

ASTRAZENECA HAR MOTTAGIT FÖRFRÅGAN OM YTTERLIGARE INFORMATION (CRL) FRÅN FDA I U...

12/17/2010 3:27 EST - AstraZeneca

Den amerikanska registreringsmyndigheten FDA har utfärdat en förfrågan om ytterligare information (complete response letter, CRL) avseende registreringsansökan (NDA) för ticagrelor (Brilinta).

I förfrågan begär FDA ytterligare analyser av resultaten från PLATO-studien. FDA begär inte genomförande av ytterligare studier, inklusive kliniska studier, som en förutsättning för godkännande av ansökan för...

Ny studie med ticagrelor (Brilinta™) undersöker effekterna av långtidsbehandlin...

10/1/2010 4:10 EST - AstraZeneca

En stor internationell klinisk utfallsstudie ska inledas med AstraZenecas ticagrelor (Brilinta™/Brilique™), ett oralt trombocythämmande (blodplättshämmande) läkemedel. Studien sker i samarbete med TIMI, en studiegrupp ansluten till Brigham and Women's Hospital i Boston. TIMI står för Thrombolysis in Myocardial Infarction. Patientrekrytering till PEGASUS-TIMI 54-studien planeras starta under fjärde kvartalet...

Brilique (ticagrelor) får positivt besked i Europa för behandling av akut kransk...

9/24/2010 8:34 EST - AstraZeneca

AstraZeneca har fått positivt besked från EU:s rådgivande panel om Brilique™ (ticagrelor). Brilique är det europeiska namnet på Brilinta.

Ansökan avser behandling för att minska risken för tromboshändelser hos vuxna patienter med akut kranskärlssjukdom (ACS). Det positiva utlåtandet från CHMP (Committe for Medical Products for Human Use) går nu vidare för beslut i EU-kommissionen. EU-kommissionen som godkänner...

Nytt datum för FDA:s beslut avseende Brilinta (ticagrelor)

9/15/2010 2:02 EST - AstraZeneca

Den amerikanska registreringsmyndigheten FDA har satt en ny tid för beslut när det gäller registreringsansökan för ticagrelor (Brilinta).

FDA förlänger därmed det s k PDUFA-datumet (Prescription Drug User Fee Act) från den 16 september 2010 till den 16 december 2010. AstraZeneca forsätter ett nära samarbete med FDA när det gäller registreringsansökan för ticagrelor.

Ansökan för ticagrelor granskas av...

Hittade pressmeddelanden

Populära taggar