Isconova AB, ett ledande internationellt bolag verksamt inom vaccinadjuvans, meddelar idag första resultat från en framgångsrik fas I-studie med företagets egenutvecklade vaccinadjuvans, Matrix M™. Studien är en del av kliniskt ”proof of concept” för Matrix M™ och dess användbarhet för att förbättra den kliniska effekten av vaccin mot säsongsinfluensa hos äldre. Både primära och sekundära kliniska mål uppnåddes.
I studien vaccinerades en grupp äldre patienter (i åldrarna 65-75) med antingen Vaxigrip® (spjälkat inaktiverat vaccin mot säsongsinfluensa) adjuvanterat med Matrix M™ eller med endast Vaxigrip®. Det adjuvanterade vaccinet var vältolererat med en utmärkt säkerhetsprofil. En ökning av smärre biverkningar jämfört med det icke-adjuvanterade vaccinet observerades, men dessa var milda och övergående. Inga allvarliga biverkningar noterades.

Både det adjuvanterade och icke-adjuvanterade vaccinet uppfyllde alla tre EMA-serologiska bedömningskriterier för regulatoriskt godkända...