Chicago, Illinois, 6 juni 2010 - Resultaten av en fas III-studie presenterades den 6 juni vid det årliga mötet för American Society of Clinical Oncology (ASCO).  När patienter som fått betydande förbehandling för metastaserande bröstcancer behandlades med Eisais eribulinmesylat, kunde man visa en avsevärt förbättrad median för total överlevnad (OS) jämfört med behandling enligt läkarens val (TPC, Treatment of Physician’s Choice).
Dessa resultat presenterades som en del av en ASCO-sponsrad pressgenomgång. Ytterligare detaljer från studien kommer att presenteras vid ett muntligt sammanträde den 8 juni 2010 klockan 09.30 i East Hall D1, McCormick Place i Chicago. Resultaten kommer också att presenteras i 2010 års mötesprogram ”Best of ASCO” som kommer att hållas i både San Francisco och Boston i USA och i flera andra länder under månaderna efter ASCO:s årliga möte.

Fas III-studien i "EMBRACE" (Eisai Metastatic Breast Cancer)

Study Assessing Physician's Choice Versus E7389) uppnådde sin primära endpoint för total överlevnad. Det visade sig att medianen för överlevnad hos patienter som fick eribulin var 2,5 månader längre än för patienter som fick behandling enligt läkarens val(13,12 månader mot 10,65 månader, eller p=0,004).1 Resultaten av EMBRACE visade även att en sekundär endpoint för total responsfrekvens (ORR, overall response rate) var statistiskt signifikant. En annan sekundär endpoint, progressionsfri överlevnad (PFS), förstärkte den primära endpointen men var inte statistiskt signifikant (2). 

”Fram till idag har inget kliniskt försök med en enskild fas III-agent visat förbättrad överlevnad för kvinnor som fått betydande förbehandling för metastaserande bröstcancer ” sa Med. Dr. Chris Twelves, huvudansvarig forskare för EMBRACE-studien och professor för klinisk cancerfarmakologi och onkologi vid Leeds Institute of Molecular Medicine vid St. James’s University Hospital i Leeds, England. ”De här resultaten visar att eribulin gav signifikant högre total överlevnad jämfört med många olika substanser som används i en verklig miljö, något som inget enskilt ämne tidigare visat.”

De vanligaste negativa biverkningarna (AE, adverse events) som rapporterades av patienter som behandlades med eribulin var asteni, eller trötthet (53,7 %), neutropeni, eller lågt antal vita blodkroppar (51,7 %), alopeci, eller håravfall (44,5 %) och perifer neuropati, eller domningar och stickningar i olika kroppsdelar (34,6 %) (2). Allvarliga biverkningar under behandlingen rapporterades för 25 % av patienterna i den grupp som fick eribulin och för 29,5 % av patienterna i den grupp som behandlades enligt läkarens val (2).

 

Om studien

 

EMBRACE är en öppen, randomiserad multicentrerad studie av 762 patienter med lokalt återfall eller...