10/5/2008 8:01 EST
Patienter med lungsjukdomen KOL som behandlas med läkemedlet Spiriva får en bättre lungfunktion som bibehålls i upp till fyra år. De får också förlängd överlevnad. Det visar en studie med nära 6 000 patienter som presenteras vid European Respiratory Societys (ERS) kongress i Berlin.
Spiriva (tiotropium) vidgar luftrören och är det enda läkemedel vid KOL (kroniskt obstruktiv lungsjukdom) som håller bronkerna vidgade under 24 timmar. Spiriva inhaleras en gång per dygn.
Resultaten från den fyra år långa studien UPLIFT med 5 993 patienter med KOL visar att behandling med Spiriva bibehåller förbättringen av lungfunktionen i upp till fyra år (p<0.001).
Dessutom upplevde de patienter som behandlades med Spiriva under hela fyraårsperioden förbättrad livskvalitet jämfört med kontrollgruppen.1 Behandlingen bromsade dock inte lungfunktionsförsämringen.
– Resultaten om högre livskvalitet och förlängd överlevnad ger nytt hopp till KOL-patienter och deras anhöriga. De är också goda nyheter för primärvårdsläkarna som ofta är patienternas första kontakt när de söker vård, säger professor Kjell Larsson, Karolinska Institutet.
Studien bekräftar även Spirivas gynnsamma säkerhetsprofil. Liksom i tidigare studier var muntorrhet den vanligaste biverkningen.
Fler resultat från studien:
• Behandlingen sköt upp mediantiden till den första akuta försämringen (exacerbationen) med 4,1 månader (p<0,001), jämfört med kontrollgruppen. Även risken för försämringar som ledde till sjukhusinläggningar minskade signifikant. En behandling som minskar antalet akuta försämringar kan påverka det kliniska sjukdomsförloppet för KOL avsevärt.
• Mortalitetsrisken under behandlingstiden var 16 procent lägre för dem som fick Spiriva jämfört med kontrollgruppen. Skillnaden var statistiskt signifikant (p=0,016). Överlevnadseffekten höll i sig under den fyraåriga studien, även när dödsfall bland patienter som tidigt upphört med studiemedicineringen inkluderades i analysen (p=0,034). Mortalitetsrisken bedömdes för de 30 dagarna efter behandlingsperiodens slut, och studien visade en minskad dödsrisk med 11 procent, vilket inte var statistiskt signifikant (p=0,086).
• Sjukligheten i luftvägssjukdomar och hjärt- och lungsjukdom minskade hos dem som fick Spiriva.
– Studien visar att Spiriva har goda långtidseffekter genom att det förbättrar överlevnaden, lungfunktionen, försämringstalen och patienternas livskvalitet, samtidigt som läkemedlets gynnsamma säkerhetsprofil bekräftas, kommenterar Marc Decramer, forskningsledare och professor i medicin vid Catholic University Hospital i Leuven, Belgien
Om UPLIFT
Studien UPLIFT, (Understanding Potential Long-term Impacts on Function with Tiotropim) är en av de största KOL-studier som någonsin gjorts med 5 993 patienter...