Stockholm den 18 februari 2008 - Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMEA har givit läkemedlet MabCampath (alemtuzumab) godkänt för utökad indikation vid behandling av kronisk lymfatisk leukemi.
En klinisk fas III-studie har visat att MabCampath, jämfört med klorambucil-behandling, reducerar risken för fortsatt sjukdomsutveckling eller död med 42 procent (p=0,0001). Därför har nu MabCampath godkänts som första linjens behandling vid KLL till de patienter där behandling med fludarabin i kombination med annan kemoterapi inte anses lämpligt.

- Det är glädjande att se att våra egna resultat från en tidigare fas-II studie vid Karolinska sjukhuset nu bekräftats i en stor internationell studie vars design bestämdes i samråd med FDA (Food and Drug Administration), och inte minst att säkerheten med behandlingen verkar vara tillfredsställande. Detta öppnar nu vägen för fortsatta fas III-studier av alemtuzumab i kombination med cytostatika som första linjens terapi vid KLL, säger Anders...