Active Biotech-koncernen Delårsrapport januari - september 2000

11/16/2000 9:40 EST

Active Biotech-koncernen

Delårsrapport
januari - september 2000


* Fortsatt stark satsning på projekt för multipel skleros (MS),
cancer och diarrésjukdomar

* Nya styrelseledamöter: Mats Arnhög, Maria Borelius och
Peter Sjöstrand

* Resultat enligt plan, -98 mkr (-117 mkr föregående år)

* Prognos för helårsresultat oförändrad, -150 mkr (före e.o. poster)


SAIK-MS
Active Biotech för diskussioner med potentiella samarbetspartners avseende
den fortsatta utvecklingen och marknadsföringen av SAIK-MS.

Multipel skleros är en kronisk autoimmun sjukdom som invalidiserar en
miljon människor världen över, ofta unga. Kroppens eget immunförsvar
angriper myelinskidorna som omger nervtrådarna i hjärnan och stör eller
bryter nervimpulserna. Sjukdomen har ett långsamt förlopp och förekommer
ofta i skov med omväxlande perioder av förbättring och försämring.

Det finns idag ingen behandling som stoppar MS, men injektioner av
betainterferon bromsar sjukdomen hos vissa patienter. Active Biotech har
valt en ny behandlingsstrategi genom sina immunmodulerande substanser,
vilka dessutom har fördelen att kunna ges i tablettform.

I experimentella modeller för MS har dessa substanser visat mycket god
effekt. En definierad substans, SAIK-MS, har valts ut och är i klinisk
utvärdering (fas I).

Den totala världsmarknaden för betainterferon-preparaten beräknas år 2000
uppgå till mer än 15 miljarder kronor.

TTS
Inom cancerprojektet TTS är inkluderingen av patienter till fas I
prövningen av produkten TTS-CD2 avslutad och utvärdering sker under våren
2001. Målgruppen har varit patienter med långt gången icke små-cellig
lungcancer.

Planering pågår för att under nästa år gå vidare in i klinisk fas med TTS-
CD2 (fas II) och TTS-CD3 (fas I). De indikationer som övervägs för dessa
produkter är primärt icke små-cellig lungcancer och njurcancer.

Icke små-cellig lungcancer (NSCLC) är en av de vanligast förekommande
maligna (elakartade) sjukdomarna. NSCLC är en av de sjukdomar som har
högst dödlighet i västvärlden, och idag drabbas ca en halv miljon personer
varje år. Effektiva behandlings-metoder saknas. NSCLC behandlas idag
primärt med cellgifter och kirurgi.

Njurcancer (RCC) drabbar ett färre antal personer än NSCLC, ca 65 000
årligen, men det medicinska behovet är stort då ingen tillfredsställande
behandling existerar idag.

Diarrévacciner
Som tidigare meddelats, uppvisade ETEC-produkten inte tillfredsställande
effekt i den första fas III-studien.

Analysarbetet avseende resultaten från den första studien har nu slutförts
i samarbete med ledande externa experter. Slutsatsen är att produkten
visar signifikant vaccinationseffekt för patientgrupper med uttalad, ETEC-
inducerad, diarrésjukdom. Detta resultat kommer nu att presenteras för den
amerikanska registreringsmyndigheten, FDA. Under förutsättning att FDA
bekräftar bolagets slutsatser kan den pågående fas III-studien drivas
vidare mot ett reviderat effektmål ("clinical endpoint") inom ramen för
gällande projektplan.

Försäljningen av SBL Cholera Vaccine visar en stark tillväxt. Bolaget
kunde i slutet av oktober meddela att en order värd 11,5 mkr levererats
till den franska ön Mayotte utanför Afrikas östkust, efter ett beslut av
franska hälsovårdsministeriet att vaccinera alla invånare på ön.

SBL Cholera Vaccine lanseras nu på bred front i enlighet med det
samarbetsavtal som träffades med Aventis Pasteur under sommaren.

Samarbetet har inletts mycket positivt och, genom Aventis starka kompetens
på såväl registrerings- som marknadssidan räknar Active Biotech med att
produkten snabbt ska vara etablerad på de marknader (utanför Europa och
USA) som idag omfattas av samarbetet. Detta bör tillförsäkra en fortsatt
god försäljnings-tillväxt. I vilken takt tillväxten sker är bl.a. beroende
av de varierande krav som kan komma att ställas av de olika ländernas
registreringsmyndigheter.

Pågående vidareutveckling av SBL Cholera Vaccine innefattar framtagande av
en torr-formulering. Denna utveckling visar positiva resultat och
fortsätter enligt plan. En torr-formulerad produkt förenklar transport och
förvaring, vilket är särskilt viktigt i de länder där produkten är avsedd
att användas.

Dukoral, Active Biotechs produkt mot turistdiarré, fortsätter att slå
försäljningsrekord på den svenska och norska marknaden. Bolaget förbereder
nu en registrering av produkten i utvalda länder i Europa. Diskussioner
förs med Aventis Pasteur MSD om att utvidga samarbetet till att i Europa
(exkl. Sverige och Norge) innefatta marknadsföringen av Dukoral. Under
förutsättning av registreringsmyndigheternas godkännanden, förväntas en
fortsatt stark försäljningsutveckling också för Dukoral.

Övriga projekt
Övriga projekt inom ramen för vår pre-kliniska forskningsverksamhet,
huvudsakligen inom området immunmodulering, fortskrider i allt väsentligt
enligt plan.

Avveckling av Actinova, England
Avvecklingen av Active Biotechs engelska forskningsverksamhet fortsätter
enligt plan. Dotterbolaget Actigen såldes under andra kvartalet till det
norska bolaget Affitech.

Under tredje kvartalet har arbetet med att externfinansiera den fortsatta
utvecklingen av CDT (Covalent Display Technology) projektet framskridit.
Planen är att bolagisera verksamheten före årsskiftet med Active Biotech
som minoritetsägare.

Ytterligare projekt i Actinovas projektportfölj är under diskussion med
tänkbara samarbets-partners.

Nya styrelseledamöter
Som tidigare meddelats, valdes tre nya styrelseledamöter vid den extra
bolagsstämman den 19 oktober; Mats Arnhög, Maria Borelius och Peter
Sjöstrand.

Active Biotech har nu följande styrelsesammansättning: Hugo Thelin
(ordf.),
Håkan Åström (v ordf.), Sven Andréasson, Mats Arnhög, Maria Borelius,
Svend Holst-Nielsen, Mats Pettersson, Peter Sjöstrand och Anders
Williamsson. Styrelsens arbetstagarrepresentanter är Anders Hagberg och
Hans Wännman.

Vid sitt första möte beslöt styrelsen att arbeta efter delvis nya
riktlinjer. Syftet är att på ett mer effektivt sätt tillvarata den djupare
kompetens, liksom det internationella nätverk, som de enskilda ledamöterna
besitter inom sina respektive områden. Arbetsutskott av informell
karaktär, med representanter från styrelsen och ledningen, kommer efter
behov att etableras. Utskotten kommer djupare att penetrera vissa frågor
som anses särskilt viktiga för företagets utveckling, innan de på
sedvanligt sätt slutligt behandlas av styrelsen. Det nya arbetssättet
kommer innebära ett starkt stöd i ledningens arbete, samtidigt som det
borgar för en hög kvalitet i styrelsens beslutsfattande rörande
verksamhetens nyckelfrågor.

Omsättningsökning 24%, resultat -98 mkr (-117 mkr)

Omsättningsökning, exkluderande intäkter för kontraktsforskning, uppgick
till 24%.

Försäljningen av vaccin uppgick till 156.5 mkr (124.3 mkr), en ökning med
26% jämfört med motsvarande period föregående år. Försäljningen på den
nordiska marknaden ökade med totalt 69%, där Sverige som den enskilt
största marknaden uppvisade en 52% ökning.

SBL Cholera Vaccine, som lanserades under 1999, visar en stark tillväxt
och försäljningen uppgick till 17.1 mkr (4.4 mkr). Totalt har
försäljningen av SBL Cholera Vaccine/Dukoral ökat med 125%.

Intäkter för kontraktsforskning uppgick till 30 mkr, en minskning med 26.3
mkr jämfört med föregående år, vilket förklaras av förvärvet av
rättigheterna till cancerprojektet TTS (Tumor Targeted Superantigens),
vilket tidigare drevs som uppdragsforskning.

Periodens resultat uppgick till -98 mkr, en förbättring med 19 mkr jämfört
med motsvarande period föregående år. Resultatförbättringen förklaras av
den positiva försäljningsutvecklingen och en förbättring av finansnettot,
tredje kvartalets finansnetto inkluderar realisationsvinster avseende
avyttring av Lifco-aktier, 11mkr.

Fortsatta prioriteringar i forskningsprojekten och avvecklingen av det
engelska dotterbolaget Actinova har positivt påverkat kostnadsutfallet.

Erhållna kostnadsersättningar från SmithKline Beecham, uppgående till 17
mkr, har intäktsförts i tredje kvartalet då samarbetsavtalet har upphört.

Intäkterna har balanserats mot tidigare aktiverade utvecklingskostnader
och påverkar således inte resultatet. Föregående års rörelseresultat för
samma period inkluderade en realisationsvinst vid fastighetsavyttring
uppgående till 15 mkr.

Helårsprognosen, -150 mkr, kvarstår oförändrad (före extraordinära
poster).

Styrelsen beslöt idag, att samtliga forskningsprojekt löpande skall
kostnadsföras som hittills skett för delar av verksamheten. Som en
konsekvens av detta beslut kommer aktiverade forskningskostnader (286 mkr
per 30 september 2000) att redovisas som en extraordinär engångskostnad i
kommande helårsbokslut. Förändringen påverkar inte bolagets likviditet.


Lund den 16 november 2000

Active Biotech AB (Publ)

Sven Andréasson
Verkställande Direktör


Active Biotech AB är ett bioteknikföretag fokuserat på forskning och
utveckling av läkemedel och vacciner. Kompetensen är kunskap om människans
immunförsvar. Vi har en högkvalitativ projektportfölj och finansiell
styrka. Viktigaste produkter och projekt är läkemedel mot multipel skleros
(SAIK) och cancer (TTS) samt koleravaccinet SBL Cholera Vaccine och
turistdiarrévaccinerna Dukoral och ETEC. 1999 var omsättningen i Active
Biotech 267 miljoner kronor.


Active Biotech AB
Box 724, 220 07 Lund
Tel 046-19 20 00
Fax 046-19 20 50
e-post